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      歐盟自由銷售證書辦理,海牙認(rèn)證和使館認(rèn)證辦理

      醫(yī)療器械辦理自由銷售證明書有幾種:
      1:是生產(chǎn)企業(yè),企業(yè)有中國的注冊證生產(chǎn)許可證,可以直接到中國藥監(jiān)局辦理中國藥監(jiān)局出的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明
      2:需要有注冊證和許可證,可以由商會這些出局的自由銷售證明書
      3:任何國內(nèi)證件不需要,然后辦理我們市場常見英國,德國美國荷蘭等等這些發(fā)達(dá)國家出的自由銷售證明書的,這種尤其是被沙特,埃及,阿根廷等國家認(rèn)可
      1.什么是自由銷售證明書-
      自由銷售證明書free sales certificates,簡稱fsc,自由銷售證明書,稱自由銷售證明,英文名稱為:free sale certificate,簡稱fsc,還可以稱出口銷售證明。通常用于醫(yī)療器械的出口銷售,證明該醫(yī)療器械在證明書出具國可以自由銷售。
      2.哪些國家對進(jìn)口醫(yī)療器械要求出具自由銷售證明書?
      阿根廷、澳大利亞、玻利維亞、巴西、智利、哥倫比亞、哥斯達(dá)黎加、厄瓜多爾、埃及、印度、伊拉克、以色列、日本、約旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘魯、卡塔爾、俄羅斯、沙特阿拉伯、南韓、斯里蘭卡、敘利亞、泰國、阿聯(lián)酋等國家要求出口國對其出口的醫(yī)療器械出具有效自由銷售證明書,才批準(zhǔn)該產(chǎn)品在進(jìn)口國銷售。
      3.所有的進(jìn)口國家都接受自由銷售證明書嗎?
      某些進(jìn)口國還要求生產(chǎn)商提供自由銷售證明書的公證明書或海牙認(rèn)證明書。具體哪些國家對文件有哪些特殊要求,需要生產(chǎn)商自己去與進(jìn)口國的政府機(jī)構(gòu)溝通了解。
      根據(jù)我司操作經(jīng)驗,一般對于海牙公約成員國來說,比如阿根廷,需要在fsc自由銷售證明書的基礎(chǔ)上加做海牙認(rèn)證(apostille)。對于非海牙公約國來說,比如埃及,則需要在fsc自由銷售證明書的基礎(chǔ)上再辦理政府公證,然后再到埃及駐發(fā)證國領(lǐng)使館辦理大使館認(rèn)證。
      種,中國藥監(jiān)局出的醫(yī)療器械出口銷售的證明:
      第二種,中國商會出具的自由銷售證明書:
      第三種:是歐盟自由銷售證明書free sales certificates,簡稱fsc
      一般是非歐盟國家的客戶需要這份文件,尤其是沙特,埃及,阿根廷這些客戶在當(dāng)?shù)劁N售前,需要這些資料在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行注冊,完成注冊才可以進(jìn)口銷售。
      國外客戶反饋需要自由銷售證明書的頒發(fā)要求:iconform it must be form a reference company (one of european union member ,usa, canada, japan, australlia,uk)。具體也可以跟自己的國外客戶確認(rèn)一下,需要哪個國家出具的自由銷售證明書。我們做的多的是英國mhra出的自由銷售證明書。
      我司為客戶提供美國fda認(rèn)證、歐盟ce認(rèn)證、歐洲授權(quán)代表、 mhra注冊、荷蘭cibg注冊、德國dimdi注冊、歐盟自由銷售證書cfs的申請,及證書的海牙公證、大使館加簽等方面的服務(wù)。

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