實驗室建設廠家-廣州旗興(在線咨詢)-實驗室建設
廣州旗興企業,提供潔凈環境空間及廠房一站式綜合解決方案,實驗室建設,凈化車間改造
十萬級潔凈車間的設計標準:
標準3:壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌。
標準4: 溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。
淺析關于凈化工程的原理
單向流潔凈室一般有兩種類型,即水平流和垂直流。在水平流系統中,氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統中,氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合,就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流的狀況:氣流以一個方向流動(或是垂直的或是水平的),并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的均速流過整個空間。
人員和工藝所產生的懸浮污染可立即被這種空氣清除掉,而紊流通風系統采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風速,就可以很快將污染物清除。但在一個操作間,機器以及機器周圍走動的人員,細胞實驗室建設裝修,會對氣流形成障礙。
廣州旗興企業--無塵車間凈化工程,無塵車間凈化,實驗室建設,凈化車間裝修
電子無塵車間有以下技術指標:
1. 塵埃粒子數控制范圍:
潔凈度級別 塵粒允許數/立方米
粒徑≥0.5um 粒徑≥5um
100級 3500 0
1000級 35000 0
10000級 350000 2000
100000級 3500000 20000
2、車間內的噪聲級(空態):不應大于65db(a)。
3、車間垂直流滿布比不應小于60%,水平單向流不應小于40%。
4、無塵車間內與室外的靜壓差不應小于10pa,不同空氣潔凈度的潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5pa。
5、車間室內的新鮮空氣量應取下列二項中的值:
(1)補償室內排風量和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量之和。
(2)保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。
6、車間的送風量應取下面三項值:保證電子無塵車間空氣潔凈度等級的送風量;根據熱,濕負荷計算確定電子無塵車間的送風量;向無塵車間給的新鮮空氣量。
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一次性口罩生產工藝及凈化車間建設
近期,新型冠狀病毒疫情,牽動著國人的敏感*。在醫護不斷呼吁下,人民對口罩認知日漸重視。口罩是一種衛生用品,是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋*的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。在呼吸道流行時,在粉塵等污染的環境中作業時,戴口罩具有非常好的作用。
據發改委2月5日統計,截至2月3日,全國22個*省份口罩產量已達到1480萬只,比*日環比增長3.1%,其中n95口罩已達到11.6萬只,環比增長48%,其他口罩998萬只,環比增長36%,一次性口罩471萬只,口罩產量呈現持續上升勢頭。
從使用途徑上講,口罩可分為民用口罩和口罩。民用口罩無需像口罩那樣進行注冊,只需按照gb/t 32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產。
根據國家局《口罩產品注冊技術審查指導原則》,以產品的預期用途和適用范圍為依據,一般分為防護口罩、口罩和一次性使用口罩。防護口罩適用于醫務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道的防護。
由此我們可以看出,口罩全部屬于二類,如果要做口罩生產,必須進行相應設計研發,生物制藥實驗室建設,在符合gmp的條件下生產樣品,并按《注冊管理辦法》進行編寫產品技術要求,送注冊檢驗、準備注冊資料,進行產品注冊,由于其在免除臨床目錄中,所以不需要做臨床試驗,實驗室建設,但需進行臨床評價,實驗室建設廠家,提交申報產品與已上市同類產品的對比說明。對比說明應當包括工作原理、產品材質、結構組成、主要技術性能指標、消毒/滅菌方法、預期用途、是否家庭使用等內容。
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