臨沂凈化車間-濟南康源凈化設計施工-扛抑菌劑凈化車間

醫用敷料無菌車間|手術衣帽|濟南康源凈化
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潔凈室（區）內是否設臵了*的成品出口。
生產無菌和植入性醫0療0器械生產企業，對于新建實驗室的，臨沂凈化車間，生產企業是否分別建立萬級下局部100級的無菌檢驗室、微生物限度室和陽性對照室（包括人0流、物流相對*）。對于實驗室改造中確有較大難度的，無菌檢驗室、微生物限度室可共用（但應進行清場），陽性對照室應配備百級潔凈工作臺；陽性對照室如處于非受控環境，醫用輔料凈化車間，應提供驗證資料，并配備生物安全柜。生產體外*的生產企業是否建立了微生物實驗室，用于環境和水質監測。
潔凈室（區）的墻面、地面、頂棚表面是否平整、光滑。
*灌裝凈化車間|醫用耗材凈化車間|濟南康源凈化
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現場觀察企業生產、檢驗潔凈室（區）環境 （1）潔凈室（區）內人0流、物流走向是否交叉。
（2）進入一更是否進行換鞋、脫外衣，*凈化車間，洗手，是否設臵感應*、長把*或腳踏開關*、是否設臵烘干器，扛抑菌劑凈化車間，是否設臵門檔和防昆蟲設施，是否張貼洗手步驟。
（3）進入二更是否進行穿潔凈工作服（鞋）或無菌工作服（鞋）、口罩、帽子、手消毒。手*是否定期更換，以防止產生耐藥。
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