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控制潔凈室的人數盡管在進入潔凈室前必須更衣,但人在潔凈室的行走和操作還是有一定的產塵量,這些塵埃需要潔凈室的下送氣流帶走。當產塵量超過了室內氣流的凈化能力,潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈室,再通過空調凈化系統的自凈能力,潔凈度又會恢復到正常。gmp規定潔凈室內空氣的微生物粒和塵粒數應定期監測,標準藥品gmp無塵車間廠家,監測的結果記錄存檔。在生產過程中,這些數據在短時間內相差很遠,則表明潔凈室內人(或物)已經超過潔凈室的大承受量。
隔墻工程
1、隔墻材料裝卸應避免表面劃傷、扭曲、撞擊,避免下雨露天裝、卸內裝材料(特別是機制巖棉彩鋼板、礦棉板等)。
2、金屬壁板安裝前應認真按施工圖進行放線,套用門板的放線時應考慮。放線宜采用紅外線水平儀,以保證精度。正式施工時,應對板材進行篩選,將表面有劃傷、凹坑、對角線偏差較大的板材調整至不影響外觀和功能的部位使用。
3、墻角應垂直交接,防止壁板傾斜扭曲,標準藥品gmp無塵車間報價,壁板垂直度偏差不得大于0.15%(以吊頂2600mm為例,垂直度偏差不得大于4mm)。
4、墻體板材安裝應垂直,平整、位置正確,與吊頂板和相關墻體板的交接處,應采取防開裂措施;其接縫應進行密封處理。潔凈室的潔凈區,墻與墻、墻與地、墻與頂之間需采用鋁合金圓弧過渡(內圓弧、外圓?。?,墻與頂之間的圓弧應固定可靠,避免因吊頂上人而脫落。圓弧內支架應滿布。非潔凈區可不用圓弧過渡(根據實際情況作調整,如換鞋區一般同潔凈區做法),墻與地不作圓弧。
5、墻體面板接縫間隙應一致,每條面板縫間隙誤差不大于0.5mm,對角線偏差較大的板材應調整使用。
6、墻體面板上的電氣接線盒、控制面板和管線穿越處的各種洞口,應位置正確、邊緣整齊、嚴密、清潔、不產塵,并應以不燃或難燃材料封堵。安裝門窗的預留洞口應符合設計要求,并應平整、嚴密、清潔、不產塵。
7、墻體板材安裝的允許偏差和檢查方法,應符合下表的要求。
按照控制對象的不同,潔凈室可分內工業潔凈室與生物潔凈室兩大類。工業潔凈室主要應用于電子、航天、航空、機械、能源等工業中,而生物潔凈室主要應用于、生物制藥、食品、化妝品等事業中。針對兩類潔凈室,潔凈室設計也有不同。
凈化對象
工業潔凈室的灰塵、粒子只有一次污染,而生物潔凈室的微生物、病菌等活的粒子不斷生長繁殖,富民標準藥品gmp無塵車間,會誘發二次污染。因此,在潔凈室設計中,標準藥品gmp無塵車間價格,工藝潔凈室應著重于控制*粒徑粒子濃度,而生物潔凈室須著重于控制微生物的產生、繁殖和傳播,同時控制其代謝物。
凈化措施
在潔凈室設計中,應為工業潔凈室著重設計初中高三級過濾,而為生物潔凈室設計時,主要著重于過濾和滅菌,消除微生物生長的條件,控制微生物的孽生、繁殖和切斷微生物的傳播途徑。
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