關于普通化妝品備案的常見問題解答

1、問：《化妝品衛生監督條例》與《化妝品監督管理條例》
對于特殊化妝品的界定有何區別？
答：《化妝品衛生監督條例》規定的特殊用途化妝品包括育發、染
發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9種。
《化妝品監督管理條例》規定染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫
發的化妝品及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品，用于育發、脫
毛、美乳、健美、除臭的產品不再作為特殊化妝品管理。
2、用于育發、脫毛、美乳、健美、除臭的產品現在如何管理？
答：調整至普通化妝品管理的產品：（1）原育發類產品中宣
稱防斷發的產品；（2）原美乳類產品中，通過緊致胸部肌膚達到
塑造胸型效果的產品；（3）原除臭產品中，通過遮蓋異味達到除
臭效果的產品；（4）原脫毛類產品中，主要通過物理手段或軟化
毛囊等化學手段發揮脫毛作用的產品。
逐步納入藥品監管的產品：（1）原育發類產品中，通過調節
生理機能，達到刺激頭發生長的生發類產品；（2）原健美類、美
乳類產品中，通過影響機體脂肪代謝或者分布達到形體健美或美化
乳房等效果的產品；（3）原除臭類產品中，通過影響汗腺分泌而
達到除臭效果的產品。
3、問：《化妝品監督管理條例》施行前，已經取得注冊的育
發、脫毛、美乳、健美、除臭的產品，如何進行過渡期管理？
答：在《化妝品監督管理條例》施行之日前已經經過注冊，并
且在《條例》施行時注冊證書依然處于有效期內的用于育發、脫
毛、美乳、健美、除臭的化妝品，不論其原注冊證書有效期于何時
終止，自《條例》施行之日起至2025年12月31日止可以繼續上市
流通，企業可以繼續生產、進口、銷售。但是，過渡期屆滿后，這
些化妝品就不能繼續上市流通，企業應停止生產、進口、銷售。
4、過渡期內，育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊
用途化妝品行政許可批件有效期到期后，是否需要申請延續，是可
以繼續銷售？
答：根據《國家藥監局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡
期管理等有關事宜的公告》（2021年 第150號），過渡期內，國家
藥監局不再受理育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途
化妝品的變更、補發或延續等其他行政許可申請事項。如有不涉及
安全性、功效宣稱的事項發生變化的，化妝品注冊人應當及時向國
家藥監局備案。過渡期內，育發等五類原特殊用途化妝品行政許可
批件有效期到期后，仍然可以生產、進口、銷售，過渡期屆滿后不
得繼續生產、進口、銷售。
5、問：育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化
妝品過渡期滿后仍需生產、進口、銷售，該如何處理？
答：可以根據分類調整后不同的管理方式，選擇進行普通化妝
品備案或者申請藥品注冊。進行普通化妝品備案或者藥品注冊后，
企業可以按照《條例》和《藥品管理法》的規定生產、進口或者銷
售其新備案或者注冊的產品，無須受5年過渡期的限制。